中國經濟網編者按：北京康辰藥業股份有限公司（簡稱“康辰藥業”）首次公開發行股票招股說明書（申報稿）于2016年12月12日報送，此次公開發行股數不超過4000萬股，擬在上海證券交易所上市，保薦人（主承銷商）為廣發證券。?

　　本次募集資金主要計劃用于?“創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設項目”、“品牌建設及市場推廣項目”、“鹽酸洛拉曲克原料藥產能建設項目”、“國家一類新藥尖吻蝮蛇血凝酶新增生產線項目”和“補充流動資金”等項目。擬投入募集資金金額分別為：90,277.00萬元、20,000.00萬元、17,000.00萬元、5,700.00萬元、30,000.00萬元，合計162,977.00萬元。上述數據顯示，康辰藥業在新藥研發生產上面的投入金額超過10億元。?

　　其中，品種名稱為“迪奧”（注射用鹽酸洛拉曲克）的藥品注冊申請未被國家食藥監總局核準，康辰藥業正在補充進行臨床研究、完善相關臨床試驗。?

　　據悉，康辰藥業被指單靠一類藥品支撐整個公司營收。康辰藥業的主要產品“蘇靈”是其主要收入、利潤來源，主營業務收入均來自于“蘇靈”的銷售。有分析師認為，康辰藥業產品過于單一，且所處市場也逐漸飽和，產品價格必然出現下降趨勢，未來，公司沒有出現新產品的情況下，必將影響其運營發展以及主營收入的提升。?

　　數據顯示，2013年度、2014年度、2015年年度、2016年1-6月，康辰藥業營業收入逐年下降，分別為59838.45萬元、54448.84萬元、43614.76萬元、14811.55萬元。營業收入主要為“蘇靈”銷售產生的主營業務收入，報告期內主營業務收入占比分別為?99.97%、99.97%、100.00%和?100.00%。報告期內，公司實現歸屬于母公司股東的凈利潤分別為11843.70萬元、17589.68萬元、19525.06萬元、7793.26萬元。?

　　報告期各期末，康辰藥業應收賬款賬面價值分別為1,522.61萬元、922.07萬元、440.94萬元和665.18萬元，占流動資產的比例分別為?10.93%、3.53%、1.10%和1.67%。應收賬款周轉率為32.96次、42.29次、60.80次、51.35次。?

　　報告期內，公司主營業務毛利為56841.13萬元、50884.35萬元、39277.66萬元、13219.95萬元。主營業務毛利率也是逐年走低，分別為?95.02%、93.48%、90.06%和?89.25%。?

　　報告期各期末，公司存貨余額分別為1,025.54萬元、1,448.59萬元、1,346.06萬元和1,793.83萬元，占各期末流動資產的比例為7.36%、5.54%、3.35%和4.57%。存貨周轉率為4.00次、2.88次、3.11次、2.03次。?

　　產能利用率存在不足，報告期內，主要產品“蘇靈”產能利用率分別為95.07%、78.65%、87.66%、64.02%。?

　　由于康辰藥業營業收入逐年下降，主要產品“蘇靈”的平均單價下降，“蘇靈”主要原材料蛇毒的價格卻逐年飆漲，此外毛利率逐年走低，康辰藥業賺錢變難了。?

　　此外，《投資時報》報道稱，“蘇靈”上市后便成為國內止血藥市場的代表產品，而隨著市場的飽和，競爭對手的產品和研發水平的逐漸提高，依靠單一“蘇靈”打天下的康辰藥業面臨著巨大的競爭。?

　　中國經濟網記者向康辰藥業發送采訪郵件，截至發稿暫未收到回復。?

　　創新型制藥企業?專注血液、腫瘤等領域?

　　招股書顯示，康辰藥業是一家以創新藥研發為核心、以臨床需求為導向，集研發、生產和銷售于一體的創新型制藥企業。目前公司在產產品和在研產品主要專注于血液、腫瘤等市場空間較大的領域。?

　　公司主要產品“蘇靈”是一種臨床止血藥物，被醫院多個臨床科室廣泛用于減少手術中的出血，以及控制術后、創傷及疾病引起的出血。?

　　截至招股說明書簽署之日，公司已被批準上市的產品為國家一類創新藥——注射用尖吻蝮蛇血凝酶，商品名為“蘇靈”，該產品是國內血凝酶類止血藥細分領域唯一的國家一類新藥。公司還同時擁有多個在研新藥項目儲備，其中包含?4個國家一類新藥、1?個中藥五類新藥及?2?個仿制藥，主要涉及惡性腫瘤、血液、婦科等具備較大潛力的臨床應用領域。雄厚的研發實力及豐富的在研項目儲備為公司未來的持續發展奠定了堅實的基礎。?

　　公司主要在研創新藥品如下：CX1003、CX1026、CX1409、“迪奧”（注射用鹽酸洛拉曲克）。其中，CX1003的研發進度是I期臨床試驗階段；CX1026研發進度為臨床前研究階段；CX1409研發進度為臨床前研究階段；“迪奧”研發進度為“藥品注冊申請未被核準，正在進行補充臨床研究”。?

　　劉建華和王錫娟通過直接和間接方式合計控制發行人?63.8603%的股份，為公司的實際控制人。本次新股發行后，發行人控股股東、實際控制人的地位不會發生變化。?

　　王錫娟女士，董事長，1961?年3月出生，中國國籍，無境外永久居留權，博士研究生學歷，醫學、哲學專業，高級工程師。曾擔任北京郵電醫院技師、北京衛倫醫藥開發公司總經理、北京蓉生醫藥科技有限公司董事長等職務；現擔任康辰醫藥董事長、遼寧康辰董事、沐仁投資董事長、康辰科技執行董事兼經理、?藥物研究院負責人、?國藥康辰董事等職務。公司設立至今任公司董事，2013年12月至今任公司董事長。?

　　劉建華先生，董事、總裁，1960?年1月出生，中國國籍，無境外永久居留權，本科學歷，經濟管理專業。曾擔任北京昊遠貿易有限公司總經理、北京昊海電訊企業發展公司董事長兼總經理、康辰醫藥董事、遼寧康辰董事長、總經理等職務；現擔任普華基業執行事務合伙人、河北康辰執行董事兼總經理、山東普華執行董事、京湘源董事長、康辰香港董事等職務。2006?年5月至2013?年12月任公司董事長兼總裁，2013年12月至今任公司董事兼總裁。?

　　新藥研發路“阻且長”　過半募資投向新藥研發?

　　康辰藥業此次募集資金的運用均圍繞主營業務進行，募集資金將投資于以下項目：創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設項目、品牌建設及市場推廣項目、鹽酸洛拉曲克原料藥產能建設項目、國家一類新藥尖吻蝮蛇血凝酶新增生產線項目、補充流動資金。?

　　擬投入募集資金金額分別為：90,277.00萬元、20,000.00萬元、17,000.00萬元、5,700.00萬元、30,000.00萬元，合計162,977.00萬元。?

　　數據顯示，康辰藥業過半的募資投向新藥研發。?

　　招股書中指出，本次募集資金投資項目中計劃使用募集資金90,277.00?萬元用于“?創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設項目”。新藥研發風險高、周期長、投入大，包括臨床前研究、臨床試驗和藥品審批等階段。?

　　“目前公司共擁有處于不同研發階段的?7?個在研品種，包括?4?個一類新藥、1個中藥五類新藥以及?2?個仿制藥。由于在研品種在臨床前研究、臨床試驗、審批的各個階段都存在失敗的可能，如在研品種研發失敗，將會對公司前期研發投入的收回和未來的成長潛力產生不利影響。”?

　　此外，新藥上市也存風險。招股書中顯示，新藥研發成功后，新藥上市還要歷經規模化生產、市場開拓與推廣等過程。?新藥研發成功后需要考慮產品規模化生產等問題，包括工藝設計、質量控制、環境保護、成本管理等各方面的問題，才能最終規模化生產安全、有效、質量可控的藥品。另外，新藥研發成功后還需要經過市場開拓和推廣，并能夠滿足不斷變化的市場需求，具有可持續的盈利能力。?

　　因此，如果新藥上市后在工業化轉化、規模化生產方面遇到瓶頸，或者未能有效獲得市場認可，也將給公司收回新藥研發成本、獲得經濟效益帶來一定風險。?

　　“本次募集資金投資項目涉及3項國家一類新藥和1項中藥五類新藥的研發和臨床試驗，在項目未達到資本化條件之前將導致研發費用金額較高。因此，在募投項目充分實現經濟效益之前，新增的折舊攤銷、研發費用將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產收益率，對公司的盈利能力產生一定的壓力。”?康辰藥業稱。?

　　媒體報道稱，在醫藥創新領域有著著名的“雙十”定律，即一款創新藥的研發需要耗時十年時間，花費十億美元，這還是在研發成功的前提下，新藥研發同時面臨著“技術要求高、資金投入大、研發周期長、市場風險高”等多重挑戰。?

　　一個可供參考的案例是，早在2005年初，“蘇靈”臨床Ⅲ期剛剛結束，而迪奧開始進入臨床Ⅱ期的時候，康辰藥業遇到了前所未有的資金難題。2016年4月，“迪奧”的藥品注冊申請未被國家食藥監總局核準，公司正在補充進行臨床研究、完善相關臨床試驗，距離上市還有很長一段路要走。?

　　與此同時，據招股書顯示，公司將在河北省滄州市建設生產基地，通過建設生產車間及生產線、購置生產設備等。根據新藥研發及新藥生產申請進展等情況，為公司在研新藥“迪奧”(注射用鹽酸洛拉曲克)及其他在研國家一類抗腫瘤新藥提供原料藥，項目投資總額為?1.76億元。?

　　營收逐年下降?主營收入全部來自“蘇靈”　?

　　據悉，目前康辰藥業的全部銷售利潤均來自于“蘇靈”，與國內外大型醫藥企業相比，產品結構不夠豐富，業績表現受制于單一產品的局限。康辰藥業坦言，“將通過自身研發、產業?

　　并購等途徑改變這一現狀。”?

　　招股書顯示，報告期內，公司主要產品“蘇靈”是公司的主要收入、利潤來源，公司主營業務收入均來自于“蘇靈”的銷售，產品集中度高。?

　　數據顯示，營業收入主要為“蘇靈”銷售產生的主營業務收入，報告期內主營業務收入占比分別為?99.97%、99.97%、100.00%和?100.00%。營業收入逐年下降，分別為59838.45萬元、54448.84萬元、43614.76萬元、14811.55萬元。?

　　公司主要產品“蘇靈”是國內血凝酶制劑市場中唯一的國家一類新藥，在細分領域具有較強的競爭優勢，未來仍有較大市場拓展空間，目前公司也正致力于提升“蘇靈”產品品質、豐富產品規格以及拓展適應癥等。同時，公司正在研發針對腫瘤、血液領域的一系列創新藥、仿制藥等。但由于公司目前在研產品的研發成功與上市銷售仍需要一定時間且具有不確定性，因此未來一段時間內預計“蘇靈”仍是公司的主要收入、利潤來源，若“蘇靈”的細分市場競爭加劇或市場環境發生重大變化，將對公司未來的盈利能力產生不利影響。?

　　此外，報告期內，主要產品“蘇靈”產能利用率分別為95.07%、78.65%、87.66%、64.02%。?

　　采購渠道相對集中　議價能力較差?

　　報告期內，公司主要產品“蘇靈”的平均單價逐年下降，是公司在報告期內逐步調整自身學術推廣力度和與經銷商在學術推廣方面的權責劃分而進行的主動價格管理導致的。根據南方經濟研究所的數據，報告期內“蘇靈”在醫院市場的終端銷售價格保持基本穩定，產品競爭力較強。若未來藥品價格形成機制、產品的市場競爭力發生不利變化，會對公司的盈利能力產生不利影響。?

　　分析指出，其實價格的走低與同行的競爭不無關系。而且目前血凝酶制劑市場也逐漸飽和，產品價格必然出現下降趨勢。?

　　據《投資時報》報道，“蘇靈”的供應商主要是蛇類養殖企業以及包裝材料生產企業，且報告期內康辰藥業前五大供應商采購金額占公司總采購額的比重分別為69.25%、70.61%、77.49%和73.65%，采購渠道相對集中。

　　作為“蘇靈”主要原材料蛇毒的價格逐年飆漲，2013年至2015年每克價格分別為208.68元、313.68元和570.12元，每年漲幅都超過50%。如主要供應商發生變更，需要重新選擇供應商、控制采購原材料品質，而且過于集中的采購渠道使得康辰藥業議價能力較差，這將將對康辰藥業經營穩定性產生一定影響。?

　　主營業務毛利率逐年走低

　　招股書顯示，報告期內，公司主營業務毛利為56841.13萬元、50884.35萬元、39277.66萬元、13219.95萬元。主營業務毛利率分別為?95.02%、93.48%、90.06%和?89.25%，利潤空間持續保持較高水平，主要系公司銷售的主要產品“蘇靈”是在國內血凝酶制劑市場唯一的國家一類創新藥，創新性強，安全性、有效性高，質量可控，技術受到專利的有效保護，在定價、招標等方面受到國家產業政策的大力支持。?

　　由上表可知，具有較高技術含量、較強創新性的醫藥上市公司毛利率普遍較高。?

　　康辰藥業表示，報告期內，公司主要產品“蘇靈”銷量穩步增長，營業成本隨著銷量增長而?

　　穩步增長，而銷售收入則在價格調整的影響下呈下降趨勢，因此報告期內公司主營業務毛利率有所下降。?

　　競爭的加劇?

　　招股書指出，根據南方醫藥經濟研究所的數據，“蘇靈”2012-2014?年終端市場銷售額連續三年排名第一。?

　　《投資時報》報道，十年磨一劍的“蘇靈”，上市后便成為國內止血藥市場的代表產品。而隨著市場的飽和，競爭對手的產品和研發水平的逐漸提高，依靠單一“蘇靈”打天下的康辰藥業面臨著巨大的競爭。?

　　康辰藥業的競爭對手及其產品主要為：諾康藥業的“巴曲亭”、兆科藥業的“速樂涓”、奧鴻藥業的“邦亭”。上述三大藥品與康辰藥業的“蘇靈”并稱血凝酶制劑市場的“四大天王”。　?

　　諾康藥業成立于2002年，是含研發、生產、營銷等業務的中外合資醫藥企業，其生產銷售的血凝酶制劑為“巴曲亭”，“巴曲亭”主要成分是由矛頭蝮蛇毒液中提取的血凝酶，主要包含巴曲酶和凝血因子激活物。?

　　兆科藥業成立于1994年，坐落于合肥，是李氏大藥廠（香港）有限公司的全資子公司，其生產銷售的血凝酶制劑為“速樂涓”，“速樂涓”主要成分是蛇毒血凝酶，主要包含巴曲酶和凝血因子激活物。?

　　奧鴻藥業成立于1999年，是以研發和生產經營生化藥品為主的生物制藥企業，其生產銷售的血凝酶制劑“邦亭”，“邦亭”主要成分是從白眉蝮蛇蛇毒中提取的血凝酶，主要包含類凝血酶和類凝血激酶。　?

　　查閱相關資料發現，“蘇靈”為2013年8月獲批，便迅速占領市場。而其余三大“天王”隨著市場技術和研發水平的成熟，均在2015年和2016年推出了血凝酶，而在全部獲批的十個品種當中，康辰藥業僅占據兩席，諾康則占據了四成。這從側面說明康辰藥業營收逐年下降，不僅僅是因為單靠“蘇靈”而受到影響，更多的還是因為市場的飽和和競爭的加劇。

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