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國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞今日指出,建立上市藥品目錄集有兩方面意義。
   
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食藥監總局:建立上市藥品目錄集將促進仿制藥發展

海口網 http://m.8x8x7.com 時間:2017-10-09 15:21

  中新網10月9日電國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞今日指出,建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是將明確我國仿制藥發展的客觀標準,二是對促進仿制藥發展有巨大的指導作用。

  國家食品藥品監督管理總局今日舉行新聞發布會,介紹藥品醫療器械審評審批改革鼓勵創新工作有關情況。有記者問:關于上市藥品目錄集,請問通過這一措施對藥品的發展有怎樣的意義?能不能簡單談一下安排?

  吳湞介紹,《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械的創新的意見》當中提出要建立上市藥品目錄集,載入新批準上市和通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品,這個目錄集要注明藥品各類信息。

  吳湞表示,建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是上市藥品目錄集將明確我國仿制藥發展的客觀標準,實際上就是一個標桿,這樣可以方便藥品研究機構、藥品生產企業和公眾公開查詢藥品的屬性,包括有效成份、劑型、規格以及上市許可持有人、取得的專利權、數據保護等相關信息。它是一個很全的信息目錄集。

  二是上市藥品目錄集將對促進仿制藥發展有巨大的指導作用。關于上市藥品目錄集的編制原則、框架體系,目前我們已經有一定的基礎,我們也作了很多的研究。正在總局藥品審評中心網站公開征求意見,歡迎業界和社會各界積極建言獻策,共同幫助來完善這項制度,把這項制度建立好、設計好。

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[來源:中國新聞網] [作者:官志雄] [編輯:胡愷睿]
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