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　　兩款“藥品”并未獲藥監(jiān)認可

　　在少林藥局的網站上，不少產品標明的生產認證批號卻讓人更加摸不著頭腦。達摩膏活絡健康貼、達摩膏筋骨健康貼兩種膏藥貼劑，在該網站的資料也十分怪異。售價為100元的達摩膏活絡健康貼，生產認證顯示為豫健證字2013第067號，評審文號為豫健準字2013第0308號。產品顯示適用于頸、肩、腰、腿及關節(jié)引起疼痛的亞健康人群，但在包裝背面的最下邊，還標注著“警示：本品為保健用品，不代替藥品和醫(yī)療器械治療”。少林藥局達摩膏筋骨健康貼同樣也是類似的批號和警示。

　　既然其包裝上已說明，該產品為保健用品，但卻又被列入少林藥局官網的“外用藥類產品”目錄之下。“這個您可以查。”少林藥局的工作人員向北青報記者表示，豫健準字屬于健字號產品，是食藥監(jiān)部門認證的相關產品。北青報記者稱從事醫(yī)藥銷售以來并未接觸過“豫健準字”的批號，工作人員則稱：“您沒接觸過并不代表沒有，這個是真實存在的，是藥監(jiān)局批的。”

　　隨后，北青報記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心，工作人員在聽完北青報記者描述的“豫健準字”后，經過仔細查詢，否認該批號屬于食藥監(jiān)系統(tǒng)的認證批號，“這種批號可能就是普通的保健用品。”工作人員建議北青報記者撥打河南省食藥監(jiān)局電話進行進一步咨詢確認。

　　河南省食藥監(jiān)局工作人員經過查詢表示，這種產品應該是一種保健用品。“但如果是河南省藥監(jiān)局發(fā)的保健品批準文號一般都是‘豫食健生許’開頭的，您說的這個批號可能是河南省保健用品行業(yè)商會發(fā)布的文號。”工作人員說。當北青報記者進一步詢問這個批號是否正規(guī)時，工作人員表示：“他這個機構倒是正規(guī)的，但他們這個批準文號，我們也不好說。”面對北青報記者詢問商會能否發(fā)這樣的批號時，工作人員則表示：“我們也不知道怎么回事，但確實有這么一個機構，他們會發(fā)這個文號。”

　　“評審文號”來自于民間商會

　　北青報記者聯(lián)系到河南省保健用品行業(yè)商會李主任，她告訴北青報記者，“豫健準字”不是一個批號，“像我們這個保健用品，國家現在沒有行政部門管理，沒有相關的審批部門來管理，所以保健用品這一塊暫時是由商會來行業(yè)自律的。”李主任說，“我們商會是民間組織，它不是行政審批部門，只是對會員的廠區(qū)、產品進行專家風險評估，然后出一個證書編號進行管理。”

　　李主任說，保健用品不等同于保健品，只是外用的保健產品，是直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預防和治療疾病為目的，具有日常保健和促進康復的功能產品。“我們是商會，也沒有行政許可，我們發(fā)的也不是一個審批，只是對于我們的會員的廠區(qū)和產品進行一個幫助，讓專家對產品進行一個風險評估再出具評估證明，證明這個產品對人體是沒有危害的，只是評審文號。”

　　據北青報記者了解，1997年河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《河南省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，2002年修改為《河南省保健用品管理辦法》，2005年國務院部署清理部門規(guī)范性文件時，將《河南省保健用品管理辦法》廢止。2010年2月21日，河南省衛(wèi)生廳發(fā)出《關于廢止保健用品批準文號的通告》。公開資料顯示，河南省自此未對保健用品有進一步相關規(guī)定。

　　按照商會的說法，少林藥局所生產銷售的膏藥應當是屬于對人體無害的保健用品的范疇，但北青報記者發(fā)現，在國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年曾發(fā)布的《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》中第八條明確規(guī)定，“含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)可貼、中藥外用貼敷類產品等按藥品進行注冊管理”。達摩膏活絡健康貼、少林藥局達摩膏筋骨健康貼兩種產品，其產品介紹中均含各類中藥成分。

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員說，按照藥品管理法的規(guī)定，少林藥局的產品中涉及的中藥成分屬于食用和藥用“兩用”范疇，不能被斷定為藥品。

　　近日剛剛申請藥品經營許可證

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員向北青報記者表示，少林藥局目前沒有藥品經營許可證，經營范圍里也沒有藥品這一項，其所售的產品應該都屬于保健用品的范疇。“少林藥局有營業(yè)執(zhí)照，是可以賣保健用品的，他不能做藥品方面、功能主治方面的宣傳，比如在宣傳上如果使用了‘根治’之類的詞匯是不允許的，只能宣傳是起‘保健’作用的。”工作人員說。

　　針對少林藥局網站上少林藥局達摩膏筋骨健康貼所稱的“適用于頸、肩、腰、腿及關節(jié)引起疼痛不適癥狀的亞健康人群”的宣傳內容，工作人員表示這種說法不涉及非法藥用廣告的宣傳。

　　一位河南當地食藥監(jiān)部門的工作人員向北青報記者透露，少林藥局經營的大都是放開經營一類的醫(yī)療器械和其他產品，這種行為是不違法的。“你在表面上絕對見不到他在外包裝上寫的用于治療某類疾病的宣傳，所以本身就不是藥品。”這位工作人員說。

　　這位食藥監(jiān)局的工作人員透露，少林藥局在8月3日剛剛到登封食藥監(jiān)局開始申請藥品經營許可證，“其實少林藥局有部分產品是這樣的，本身少林藥局讓很多人都感覺到它就是一個賣藥的經營地方，但實際上少林藥局的經營權已經承包給個人了。因為少林藥局這個牌子確實是少林寺一直流傳下來而且用了很多年的東西，這個也沒法否定，所以政府也就只能認可了。”

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