海口網7月17日消息(記者鐘圓圓)近日,國家藥品監(jiān)督管理局對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。7月17日,海口網(微信號:haikouwang2013)記者從海南省疾控中心了解到,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。
據悉,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為后迅速責成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,停止狂犬疫苗的生產,責成該企業(yè)嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。根據國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。海南也已經停用該企業(yè)生產的凍干人用狂犬病疫苗,最新的消息需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產企業(yè)的后續(xù)通知。
海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。省疾控中心將密切關注、持續(xù)跟進本次事件,及時通過官方網站公布事件進展。
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