總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)藥化管函〔2017〕181號(hào)

　　浙江省食品藥品監(jiān)督管理局：

　　鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對(duì)浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）療效提出質(zhì)疑，請(qǐng)你局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定，督促企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心。為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，該藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。

　　食品藥品監(jiān)管總局

?

?

相關(guān)鏈接：

2017年國家食品安全示范性應(yīng)急演練在長(zhǎng)沙舉行
我省部署學(xué)校食堂 食品安全管理工作
海南出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量考核出臺(tái) 符合5個(gè)條件可申報(bào)省級(jí)示范區(qū)
海南口岸1-11月出口東盟食品貨值5.84億元 同比增長(zhǎng)62.5%

?